Gebrauchstauglichkeit, Usability, Frühphasen-Usability von Medizinprodukten

In der 'Frühphasen Usability' bieten wir Ihnen eine wesentlich umfangreichere Dienstleistung zur Gebrauchstauglichkeit, insbesondere von sehr komplexen aktiven Medizinprodukten in der Entwicklung an. Usability-Prozesse: - Erstellen neuer Prozesse und Integration in die bestehende Prozesslandschaft - Anpassen vorhandener Prozessen Formative Usability (Entwicklung): - Erarbeiten von Konzepten sowie Planen und Durchführen von Usability-Tests - Gewährleisten der Konformität gemäß EU und US regulatorischen Anforderungen (FDA) Summative Usability: - Planen von finalen Usability-Tests zur Bewertung der Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten für eine weltweite Zulassung - Durchführen der Tests gemäß den regulatorischen Anforderungen Frühphasen Usability: - Überprüfen des Produktkonzeptes auf klinische Anwendbarkeit - Usability-basiertes Entwickeln und Fokussieren auf Human-Machine-Interface - Konzepte für die Benutzeroberfläche inklusive Schnittstellen-Programmierung - Implementieren von alternativen Eingabemethoden - Entwickeln von Gehäusekonzepten und Medizinsystemen Gemeinsam mit Ihnen kümmern wir uns um die Usability zur Vermarktung Ihres Produktes und erstellen dafür außerdem Gebrauchsanleitungen, analogen und digitalen Hilfesystemen, Bildungskonzepte und weitere Materialien.